????????? ?? ?? ??? ????, ??·EU ? ?? ??? ??? ??? ???. ????? ? ??? ??? ????? ?????(OTC)? ? ??. ??? ??? ?? ??? ?? ?? ???? ? ?? ?? ??? ????. ? ??? ???? ??? ??? ???? OTC ??? ?? ????? ????? ????, ?? ???? ???? ?????? ???? ????.

1. OTC ??? ??? ??
??? ???? ???? ??? ?? ?????, ?? ??? ?? ????.
(1) ???: ?? ??·???·????(FD&C?)? ???, ???? ?? ??, ??, ?? ?? ?? ?? ??? ????. ?? ???? ?? ????? ?? ????? ????? ??? ???? ????.
(2) ??: ??? ??, ??, ?? ?? ? ?? ??? ??? ??? ??? ? ?? ???? ??? ?????.
(3) OTC ??: OTC ??? ?? ?????(FDA)? ???? ???? ??? ??????. ? ???? ???? ??????? ??? ??? ??? ? ? ???? ?? ?? ??? ?? ???? ?????.
二、OTC ?? ?? ??? ???? ??
?? ??? OTC ?? ??? ????? ???? ?? ?? ?? ????, ??? ?? ??? ?? ??? ??? ?? ? ????.
(1) ?? ??: ?? ??, ?? ? ?? ?? ??? ??? ??? ?? ??? OTC ???? ??? ? ????. ?? ??, ?? ??? ?? ??? ????? ????? ????? ????? ? ? ????.
(2) ?? ??: ?? ??? ?? ??? ?? ??? ????? ???? ?? ??? ?? ???? ??? ? ????. ??? ??? ???? ??? ?? ??? OTC ?? ??? ???? ?? ????.
(3) OTC ?????: OTC ?????? ???? ?? ??? ????, ?? ?? ??? ?? ?? ?? ??? ?????. ??? ??? ?? ??? ?? ??? ????? ??? ?????, ?? ??? OTC ???? ??? ???? ????.
3. ??? OTC ??? ?? ?? ??
??? OTC ??? ?? ??? ?? ???? ???? ??, ??? ? ???? ?????.
(1) OTC ??? ??: ?? ?? ??? FDA? OTC ???? ???? ??, ??? ???? ?? ????? ?????, ?? ??? ????? ???? ???? ??? ?????. ?? ??? FDA? ?? ?? ??? ??? ?? ??? ? ??? ?????.
(2) ?? ??: OTC ??(專論)? ???? ?? ??? ??, ??? ?? ?? ??? ??? ? ? ???, ?? ????? ? ???? ??? ?? ???? ??? ?????.
(3) ?? ? ??????: OTC ?????? ???? ????? ??? ?? ??, ?? ???, GMP ?? ?? ? ??? ?? ? ?????? ??? ???? ???. ?? ?? ??? OTC ??? ?? ????? ???? ???.