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2025? 6? 27?

醫(yī)療塑料出口需要哪些特殊資質(zhì)認(rèn)證？根據(jù)2025年最新國(guó)際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)療塑料制品出口需重點(diǎn)關(guān)注三類認(rèn)證：基礎(chǔ)生產(chǎn)資質(zhì)：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證目標(biāo)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證：美國(guó)FDA 510(k)或PMA認(rèn)證歐盟CE-MDR認(rèn)證（2020年升級(jí)版仍有...

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2025? 7? 13?

一、醫(yī)藥器材出口需要哪些資質(zhì)認(rèn)證？根據(jù)2025年最新國(guó)際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)藥器材出口需滿足雙重認(rèn)證體系：國(guó)內(nèi)強(qiáng)制資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證（NMPA）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán) 目標(biāo)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證：歐盟CE認(rèn)證（注意2025...

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2025? 8? 1?

如何選擇醫(yī)藥出口總代理機(jī)構(gòu)？選擇醫(yī)藥出口總代理需重點(diǎn)考察三個(gè)維度：專業(yè)資質(zhì)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和全球網(wǎng)絡(luò)。優(yōu)質(zhì)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)具備：藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP認(rèn)證至少5年醫(yī)藥產(chǎn)品出口實(shí)操案例在目標(biāo)市場(chǎng)擁有自營(yíng)清關(guān)團(tuán)隊(duì) 熟悉WHO預(yù)認(rèn)證及PIC/S規(guī)范 ...