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  • 醫(yī)療器械進口與管理:詳細指南與要點解析

    2023年8月22日

    醫(yī)療器械進口是門學問,涉及的文件比人的心電圖還復雜,分類管理比診斷病癥還細致。下面,讓我們?yōu)槟馕鲠t(yī)療器械進口的A到Z,幫助您避免進口時的小插曲,確保每一步都步步為營! 一、醫(yī)療器械進口所需文件資料 進行醫(yī)療器械的進口,您需要準備...

  • 出口日本醫(yī)療器械流程及法規(guī)概述

    2023年8月7日

    一、法律法規(guī) 根據(jù)《Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices》(簡稱:《藥機法》),日本藥品和醫(yī)療器械的管理遵循這一法規(guī)?!端帣C法》由原《藥事法》變更而來,其具體實施規(guī)...