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化粧品のアメリカ輸出における見積原則と基準

化粧品業(yè)界は世界中で巨大な市場であり、アメリカ市場は多くの化粧品企業(yè)が進出を目指すブルーオーシャンです。しかし、アメリカ市場への參入は簡単なことではなく、特にFDAのさまざまな規(guī)制や基準に直面する際にはなおさらです。では、化粧品アメリカへの輸出どのような點に注意すべきでしょうか?一緒に見てみましょう。

化粧品の米國輸出

FDA化粧品登録の費用は主に2つの部分に分かれます:企業(yè)登録料と製品登録料です。具體的には:

1、企業(yè)登録料:通常、企業(yè)は企業(yè)登録料を一度だけ支払う必要があります。
2、製品登録料:この部分の費用は主に、製品の數(shù)量および申告が必要な成分の多さに依存します。

二、ISO22716の見積もりとポイント

ISO22716は化粧品の製造および品質(zhì)管理に関する國際規(guī)格であり、そのコンサルティングは通常、現(xiàn)地で実施する必要があります。見積もりの原則は以下の通りです:

1、指導料:主に人日數(shù)に基づいて計算され、人日數(shù)の多寡は企業(yè)の規(guī)模、生産する化粧品の種類、生産プロセスの複雑さ、および化粧品が販売される対象國の規(guī)制要件などに依存する。
2、認証費用:同様に人日數(shù)に基づいて見積もりを行うが、より大きな影響を與える要因は認証機関のブランドかもしれない。
3、年間保守費用:ISO22716証明書は毎年監(jiān)督審査を受ける必要があるため、毎年一定の費用が発生します。

三、FDA工場検査対応支援とラベル審査

FDA工場検査対応支援とラベル審査は、アメリカ向け化粧品輸出におけるもう二つの重要なステップです。

1、FDA工場検査サポート:大部分の作業(yè)は現(xiàn)地で実施する必要があり、費用は主に人日數(shù)を基準に算出される。人日數(shù)に影響を與える要因には、企業(yè)規(guī)模、アメリカ向け輸出製品の種類と數(shù)量、ISO22716などのマネジメントシステムの有無、違反記録の有無などが含まれる。
2、FDAラベル審査:これは非対面のサービスであり、主に製品のタグに基づいて実施されます。一種類の製品タグにつき通常一回の料金が発生します。

アメリカ化粧品市場:OTC製品の規(guī)制とコンプライアンス要件
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