EU、中國としてゴム製品主要な輸出市場の一つであり、自動車産業(yè)が発達(dá)しており、タイヤ、シール材、防振部品などのゴム製品に対する需要が巨大である。現(xiàn)地の醫(yī)療および電子業(yè)界の継続的な進(jìn)歩も、醫(yī)療用ゴム製品や電子部品用ゴム材料の市場需要を絶えず押し上げており、中國のゴム製品企業(yè)に広大な発展の余地を提供している。

しかし、世界のゴム製品市場における競爭が激化するにつれ、EUの環(huán)境?安全?品質(zhì)に関する各種規(guī)制?基準(zhǔn)が次々と制定?更新されることに加え、貿(mào)易保護(hù)主義の高まりもあり、中國企業(yè)の輸出にかかるコンプライアンスのコストと難易度は絶えず上昇している。今日は、中國のゴム製品を見てみよう。ヨーロッパへの輸出どのような段階に注意すべきか、そして効果的にリスクを回避するにはどうすればよいか？

具體的な輸出フロー

事前準(zhǔn)備

1. 製品の研究開発と生産：EU市場の需要および規(guī)制基準(zhǔn)に基づき、要件を満たすゴム製品を研究開発?生産し、製品品質(zhì)の安定性と信頼性を確保し、性能が関連基準(zhǔn)に適合することを保証する。
2. 企業(yè)資格の準(zhǔn)備：企業(yè)が合法的な輸出入経営権を有していることを確認(rèn)し、製品カテゴリーに応じて、醫(yī)療機(jī)器や自動車部品などを扱う場合、必要に応じて生産資格や認(rèn)証、例えばISO 9001、ISO 13485などの品質(zhì)マネジメントシステム認(rèn)証を取得する必要がある。
3. EU規(guī)制基準(zhǔn)の把握：EUのREACH規(guī)則、EUDR法案、CEマーキング要件などを熟知し、製品が関連規(guī)定に適合していることを確保し、違反による処罰を回避する。

認(rèn)証と検査

1. 認(rèn)証機(jī)関の選択：製品のカテゴリおよびリスクレベルに応じて、歐州連合が認(rèn)定した認(rèn)証機(jī)関を選択する。例えば、醫(yī)療機(jī)器に該當(dāng)するゴム製品の場合、CEマーキングを行うための適切な資格を持つ認(rèn)証機(jī)関を選択する必要がある。
2. 製品テストと評価：製品サンプルを認(rèn)証機(jī)関または第三者試験機(jī)関に送付し、物理的性能、化學(xué)的性能、生物適合性、安全性などのテスト項(xiàng)目を?qū)g施し、製品がEU規(guī)格に適合することを確認(rèn)します。
3. 認(rèn)証証明書の取得：製品がテストおよび評価を通過した後、認(rèn)証機(jī)関はCE証明書などの対応する認(rèn)証証明書を発行し、企業(yè)は製品に認(rèn)証マークを貼付することができます。

輸出通関

1. 通関書類の準(zhǔn)備：「EU統(tǒng)一通関申告書」に記入し、インボイス、パッキングリスト、契約書、B/L、原産地証明書、商品検査証明書などの関連書類を用意する。
2. 通関申告：電子申告、書面申告などの方法を用いて、通関申告書および関連書類を稅関に提出することができ、稅関の審査を通過した後、通関許可が與えられます。

物流輸送

1. 物流手段の選択：貨物の數(shù)量、重量、容積、緊急度などの要因に基づき、海運(yùn)、空運(yùn)、陸運(yùn)、または複合一貫輸送など、最適な物流手段を選択する。
2. 貨物輸送と追跡：貨物の輸送を手配し、物流サプライヤーと緊密に連攜しながら、貨物の輸送狀況をタイムリーに把握し、貨物がEUの目的地に確実に、安全に、かつ期日通りに到著するよう確保する。

通関と納品

1. EU稅関通関：貨物がEUの港または國境に到著した後、EU稅関に通関申告書および関連書類を提出して通関手続きを行う必要があります。稅関は貨物を検査する場合があり、貨物がEUの規(guī)則および基準(zhǔn)に適合していることを確認(rèn)したうえで、通関を許可します。
2. 顧客への引き渡し：通関が完了したら、貨物をEUの輸入業(yè)者または販売代理店に引き渡し、輸出プロセス全體を完了する。

法規(guī)政策

REACH規(guī)則：化學(xué)品管理の厳しい試練

REACH規(guī)則、すなわち「化學(xué)品の登録?評価?認(rèn)可および制限に関する規(guī)則」は、その規(guī)制対象がEU市場に流通するほぼすべての製品に及んでおり、ゴム製品も當(dāng)然その厳格な規(guī)制対象に含まれています。

年間生産量または輸入量が1トンを超える化學(xué)物質(zhì)について、関連企業(yè)は歐州化學(xué)品庁（ECHA）に登録申請を提出する必要があり、化學(xué)物質(zhì)の化學(xué)成分、物理化學(xué)的性質(zhì)、用途、安全データなどの詳細(xì)な情報(bào)を企業(yè)に求められます。さらに、登録には高額な費(fèi)用がかかり、企業(yè)は多くの人的?物的?財(cái)?shù)磨辚僵`スを投入する必要があります。企業(yè)が登録義務(wù)を果たさない場合、EU市場において當(dāng)該製品の製造、輸入、販売が禁止されます。登録に加え、一部の化學(xué)物質(zhì)は評価、許可、制限などの厳格な手続きを経なければなりません。

環(huán)境保護(hù)指令：「グリーンバリア」への挑戦

環(huán)境意識が高まる中、EUはRoHS指令（電気?電子機(jī)器における特定有害物質(zhì)の使用制限に関する指令）、WEEE指令（廃電気?電子機(jī)器に関する指令）など、次々と厳格な環(huán)境規(guī)制を?qū)毪筏皮い搿?/p>

RoHS指令ゴム製品における鉛、水銀、カドミウム、六価クロム、ポリ臭化ビフェニルおよびポリ臭化ジフェニルエーテルなどの有害物質(zhì)の使用を明確に制限した。これは、企業(yè)が原材料調(diào)達(dá)段階でサプライヤーを厳格に選別し、選定した原材料がこれらの制限対象となる有害物質(zhì)を含まないこと、またはその含有量が規(guī)定の限度値以下に収まっていることを確保しなければならないことを意味する。同時(shí)に、生産過程においても、企業(yè)は生産工程を継続的に最適化し、生産段階でこれらの有害物質(zhì)が混入することを防ぐ必要がある。

WEEE指令廃棄ゴム製品の処理およびリサイクルについては、詳細(xì)な規(guī)定が定められている。企業(yè)は、廃棄製品が適切に回収?処理?再利用されるよう、整備された回収システムを構(gòu)築する必要があり、環(huán)境への汚染を軽減しなければならない。

安全と品質(zhì)基準(zhǔn)：市場參入の基本的な閾値

EUはゴム製品の安全性および品質(zhì)基準(zhǔn)について極めて厳格な要求を定めており、これらの基準(zhǔn)は物理的特性、化學(xué)的安全性、生物適合性など多岐にわたる。製品がEU市場に參入するための基本的なハードルとなっている。

物理性能の面では、異なるタイプのゴム製品にはそれぞれ明確な規(guī)格要件が存在する。例えばタイヤは、優(yōu)れた耐摩耗性、グリップ性能、耐圧性などを備え、あらゆる路面狀況において車両に確実な走行安全性を提供できることが求められる；シール材は、優(yōu)れたシール性、耐老化性、耐腐食性を備え、長期使用においても漏れなどの問題が発生しないよう確保する必要がある。

化學(xué)安全性の面では、ゴム製品は、通常の使用過程において人體の健康に有害な物質(zhì)を放出しないよう確保しなければならない。たとえば、食品に接觸するゴム製品については、その衛(wèi)生基準(zhǔn)が極めて厳しく、消費(fèi)者の飲食の安全を確保するため、EUの関連する食品接觸材料規(guī)則に適合しなければならない。

生體適合性醫(yī)療用ゴム製品にとって極めて重要である。醫(yī)療用手袋やカテーテルなどの製品は、厳格な生體適合性試験を受け、人體組織との接觸時(shí)にアレルギー反応やその他の有害反応を引き起こさないよう確認(rèn)し、患者の生命と健康を守る必要がある。

認(rèn)証基準(zhǔn)

CEマーキング：EU市場への扉を開く鍵

CEマーキングは、歐州連合（EU）市場における強(qiáng)制認(rèn)証であり、製品がEUの関連指令および調(diào)和規(guī)格に適合していることを示す権威的な象徴です。EU域內(nèi)企業(yè)が製造する製品であろうとも、他國からの輸入製品であろうとも、EU市場で自由に流通させるためには、必ずCEマークを付與しなければなりません。

CEマーキングは數(shù)多くの指令をカバーしており、異なるタイプのゴム製品はそれぞれ該當(dāng)する指令規(guī)格に従う必要があります。代表的なゴム製電気絶縁製品を例に挙げると、低電圧指令（LVD、2014/35/EU）への適合が求められます。この指令は、製品が正常な使用條件下で、感電や火災(zāi)などの安全リスクをユーザーに與えないよう確保しなければならないと定めており、製品の絶縁性能や接地措置などに対して厳格な要件を課しています。

認(rèn)証フロー：企業(yè)は、製品の設(shè)計(jì)図、原材料リスト、生産プロセスフローの説明、安全評価報(bào)告書などを含む一連の詳細(xì)な技術(shù)文書を準(zhǔn)備し、製品の設(shè)計(jì)コンセプト、製造プロセス、および各種性能指標(biāo)を包括的に示して、関連指令の要求に適合することを証明する必要があります。同時(shí)に、企業(yè)はEUが認(rèn)定する第三者認(rèn)証機(jī)関を選び、製品の試験および審査を受ける必要があります。認(rèn)証機(jī)関は、該當(dāng)する規(guī)格に基づいて製品を厳格に検査し、製品がすべての試験に合格し、審査を通過した場合にのみ、企業(yè)はCE認(rèn)証証書を取得し、製品にCEマークを付けてEU市場への扉を開くことができます。

特定製品認(rèn)証：細(xì)分化されたニーズを的確に満たす

CEマークという共通の「ハードル」に加え、一部の特定ゴム製品は、タイヤや醫(yī)療用ゴム製品など、細(xì)分化された市場の厳格な基準(zhǔn)に的確に対応するため、追加の認(rèn)証要件を満たす必要がある。

タイヤゴム製品の重要なカテゴリーであるタイヤは、EUへの輸出時(shí)にはCEマークの認(rèn)証に加え、ECE R30認(rèn)証などの一連の特定基準(zhǔn)への適合も必要である。ECE R30認(rèn)証は、國連歐州経済委員會（UNECE）が制定したタイヤの安全性に関する規(guī)則であり、タイヤの構(gòu)造、サイズ、強(qiáng)度および表示などについて明確かつ詳細(xì)な規(guī)定を設(shè)けている。EUタイヤラベル規(guī)則（EU 1222/2009）によれば、EUで販売されるすべての新タイヤはラベルを貼付し、転がり抵抗レベル、ウェットグリップレベル、騒音レベルなどの情報(bào)を明確に表示し、消費(fèi)者が購入時(shí)にタイヤの性能特性を直感的に理解できるようにしなければならない。

醫(yī)療用ゴム製品認(rèn)証要件はさらに厳格であり、CE認(rèn)証における醫(yī)療機(jī)器指令の関連要求を満たすだけでなく、醫(yī)用製品向けの特定規(guī)格にも適合する必要がある。例えば、醫(yī)療用ゴム手袋はEN 455シリーズ規(guī)格およびEN 374規(guī)格に準(zhǔn)拠しなければならない。さらに、醫(yī)用ゴム製品は厳格な生體適合性試験を受け、人體組織との接觸時(shí)にアレルギー反応や細(xì)胞毒性などの有害反応を引き起こさないよう確認(rèn)し、患者の生命と健康を確保する必要がある。

結(jié)論

EU市場における需要の継続的な拡大と、環(huán)境?安全基準(zhǔn)の絶え間ない向上に伴い、中國のゴム製品企業(yè)は研究開発への投資をさらに増やし、製品の品質(zhì)と技術(shù)含有量を高め、持続可能な発展の新たな道を積極的に模索する必要がある。同時(shí)に、規(guī)制?政策の動向を注視し、事前に対応準(zhǔn)備を整えることは、EU市場において企業(yè)が著実に前進(jìn)し、さらなる発展を?qū)g現(xiàn)するうえで役立つ。本ガイドが、EU市場開拓を目指すゴム製品企業(yè)に有益な參考?參考になることを願っている。