導(dǎo)入

グローバル醫(yī)療市場(chǎng)が絶えず発展する現(xiàn)在において、一類醫(yī)療機(jī)器の輸出輸入貿(mào)易豊富な機(jī)會(huì)を秘めている。この分野に參入する企業(yè)にとって、明確に理解することが重要である。輸出入フロー、市場(chǎng)情勢(shì)を把握し、専門(mén)の貿(mào)易代行サービスを活用することが極めて重要です。総代服は輸出入プロセスサービスに特化した貿(mào)易代行會(huì)社であり、クラスⅠ醫(yī)療機(jī)器の輸出入業(yè)務(wù)において深い専門(mén)的蓄積と獨(dú)自の強(qiáng)みを有しています。

総代理サービスの専門(mén)能力：書(shū)類処理と物流手配

Document processing

書(shū)類は國(guó)際貿(mào)易の重要な結(jié)び目であり、正確かつミスなき書(shū)類処理は貨物の円滑な通関と引き渡しを保障する。クラスI醫(yī)療機(jī)器の輸出入において、総代服のプロフェッショナルチームは各種書(shū)類の作成と審査に精通している。商業(yè)送り?duì)睢/Lから、パッキングリスト、原産地証明書(shū)に至るまで、各書(shū)類は國(guó)際貿(mào)易の慣行および仕向國(guó)の規(guī)制要件に従って丹念に処理される。
商業(yè)送り?duì)瞍蚶藪い菠毪?、貨物の詳?xì)な説明、數(shù)量、価値などの基本情報(bào)を明確に記載するだけでなく、契約條項(xiàng)と完全に一致するよう確実にし、稅関による価格審査と課稅の要件を満たす必要があります。B/Lに関しては、輸送方法とお客様のニーズに応じて、海運(yùn)B/L、空運(yùn)B/Lなど適切なタイプを選択し、B/Lに記載される各情報(bào)（荷送人、荷受人、通知先、貨物説明、マーク、個(gè)數(shù)、重量など）を入念に照合し、B/Lの誤りによる貨物引き渡しの遅延や追加費(fèi)用の発生を回避します。
また、ロシアなど各國(guó)が醫(yī)療機(jī)器の書(shū)類に対して特別な要求を設(shè)ける場(chǎng)合、例えば追加のGOST認(rèn)証関連書(shū)類が必要となることも、私たちは熟練して対応し、書(shū)類の完全性と適合性を確保し、お客様の後顧の憂いを払拭します。

物流手配

効率的な物流は、クラスI醫(yī)療機(jī)器のタイムリーな納品の鍵です。総代服は、長(zhǎng)年にわたり蓄積してきた物流リソースと経験を活かし、お客様に最適な物流ソリューションをカスタマイズいたします。海運(yùn)、空運(yùn)、陸運(yùn)のいずれにおいても、私たちは正確に対応いたします。
大量のクラスI醫(yī)療機(jī)器の輸送において、海運(yùn)は経済的な選択肢となることが多いです。當(dāng)社は數(shù)多くの有名船社との長(zhǎng)期にわたる?yún)f(xié)力関係を構(gòu)築しており、競(jìng)爭(zhēng)力のある運(yùn)賃とスペース確保を?qū)g現(xiàn)しています。スペース予約の段階では、事前に計(jì)畫(huà)を立て、貨物の予定完成日と納期に基づいて適切に予約を手配し、貨物が期日通りに船積みされるよう確実にします。同時(shí)に、悪天候や港灣混雑など海運(yùn)過(guò)程で生じ得るさまざまなリスクにも注視し、船社とタイムリーに連攜?調(diào)整を図り、貨物の安全と輸送スケジュールを確保するための対応策を講じます。
一方、緊急納品が求められる少量の醫(yī)療機(jī)器や高付加価値製品に関しては、空輸がより適しています。私たちは主要航空會(huì)社の航路および輸送力に精通しており、迅速に空輸スペースを確保し、危険物申告（醫(yī)療機(jī)器に特殊成分が含まれる場(chǎng)合など）などの関連手続きをお客様に代わって行います。貨物が到著港に到著後、通関および配送サービスも提供し、確実にお客様のもとへお屆けします。

ロシア市場(chǎng)：VTBの為替決済の優(yōu)位性

クラスI醫(yī)療機(jī)器をロシア市場(chǎng)へ輸出する際、外貨収入の換金工程は極めて重要です。総代服はロシア市場(chǎng)向けに獨(dú)自のVTB換金利便を有しています。

VTBの外貨両替プロセスと利點(diǎn)

VTB銀行はロシアにおける重要な金融機(jī)関であり、総代服とは良好な協(xié)力関係を築いています。VTBを通じての決済では、まずお客様が貨物を出荷し、関連書(shū)類を取得した後、それらを総代服に提出していただきます。私たちはお客様をサポートし、VTB銀行の要求に沿って書(shū)類の審査と整理を行い、書(shū)類が揃っており、銀行の審査基準(zhǔn)に適合していることを確認(rèn)します。
その後、書(shū)類をVTB銀行に提出し、銀行が內(nèi)容を確認(rèn)のうえ、當(dāng)時(shí)の為替レートで外貨を人民元に両替し、指定された口座へ入金いたします。このプロセスは他の決済方法と比べて、スピードが速く、手?jǐn)?shù)料も低いといった利點(diǎn)があります。通常、書(shū)類が要件を満たしている限り、VTB銀行は短時(shí)間で決済を完了できるため、企業(yè)の資金回収サイクルが大幅に短縮され、資金効率が向上します。
また、VTB銀行がロシア金融市場(chǎng)における地位を占めることから、ロシアの貿(mào)易関連規(guī)制?政策に対する理解がより深く、政策変更や書(shū)類問(wèn)題に起因する決済リスクを効果的に回避でき、企業(yè)のロシア市場(chǎng)における貿(mào)易活動(dòng)に対して安定的な資金保障を提供している。

東南アジア市場(chǎng)：輸出入フローとソリューション

輸入フロー

東南アジアからクラスI醫(yī)療機(jī)器を輸入する際、まず市場(chǎng)調(diào)査とサプライヤーの選定が必要です。総代理サービスは、醫(yī)療機(jī)器展示會(huì)への參加や業(yè)界サイトなどの各種チャネルを通じて、お客様に適切なサプライヤーを見(jiàn)つけるお手伝いをし、サプライヤーの資格、製品品質(zhì)、生産能力などを評(píng)価します。
サプライヤーが決定したら、購(gòu)買(mǎi)契約を締結(jié)する。契約には、製品仕様、數(shù)量、価格、納期、支払條件などの重要な條項(xiàng)を明確に記載する必要がある。支払方法としては、T/T（電信送金）、L/C（信用狀）などが一般的である。L/Cを選択する場(chǎng)合、総代サービスは顧客の代理で銀行に信用狀の開(kāi)設(shè)を申請(qǐng)し、信用狀の條項(xiàng)が契約條項(xiàng)と一致することを確保するとともに、サプライヤーに対して信用狀に基づく書(shū)類準(zhǔn)備を指導(dǎo)する。
貨物の準(zhǔn)備が整った後、サプライヤーは出荷を手配します。この際、総代理サービスが貨物の輸送狀況をフォローし、B/Lなどの輸送書(shū)類をタイムリーに取得します。貨物が到著港に到著する前に、私たちは事前に輸入通関手続きを行います。準(zhǔn)備が必要な書(shū)類には、Commercial Invoice、B/L、Packing List、Certificate of Origin、醫(yī)療機(jī)器登録証（製品に応じて）などが含まれます。私たちは各國(guó)の通関要件に基づいて通関申告書(shū)を正確に記入し、関稅および付加価値稅を納付します。
貨物の通関放行之後、指定された場(chǎng)所へ輸送を手配します。輸入プロセス全體を通じて、貨物の検査?検疫もサポートし、製品が國(guó)內(nèi)の関連基準(zhǔn)に適合することを確実にいたします。

輸出フロー

東南アジアへクラスI醫(yī)療機(jī)器を輸出する際、まずは輸出國(guó)の市場(chǎng)參入要件を把握することが第一歩です。國(guó)によって醫(yī)療機(jī)器に関する規(guī)制や基準(zhǔn)は大きな差があり、シンガポールは醫(yī)療機(jī)器の登録?認(rèn)証要件が厳格である一方、マレーシアには獨(dú)自のラベルや添付文書(shū)の規(guī)定があります。総代服はこれらの規(guī)制変更を常に注視し、お客様に正確な情報(bào)を提供します。
次に、顧客と販売契約を締結(jié)し、雙方の権利義務(wù)を明確にする。契約に基づいて生産または仕入れを手配すると同時(shí)に、船腹予約を行い、輸送方式と輸送スケジュールを確定する。貨物の生産完了後、製品検査を?qū)g施し、製品品質(zhì)が契約要件および輸入國(guó)の基準(zhǔn)に適合していることを確認(rèn)する。
次に、輸出に必要な書(shū)類、すなわち商業(yè)送り?duì)?、B/L、パッキングリスト、原産地証明書(shū)、醫(yī)療機(jī)器自由販売証明書(shū)などを作成する。これらの書(shū)類を貨物代理店または船會(huì)社に提出し、貨物の出荷を手配する。貨物が仕向港に到著した後、海外顧客の通関手続きをサポートし、貨物が円滑に引き渡されるよう確実にする。

現(xiàn)在の國(guó)際貿(mào)易情勢(shì)：挑戦と機(jī)會(huì)

Challenge

現(xiàn)在の國(guó)際貿(mào)易の情勢(shì)は複雑かつ変化に富んでおり、第1類醫(yī)療機(jī)器の輸出入は多くの課題に直面している。貿(mào)易保護(hù)主義が高まる中、一部の國(guó)々は醫(yī)療機(jī)器の輸入ハードルを次々と高め、関稅の引き上げや複雑な認(rèn)証要件の設(shè)定などを行っている。たとえば、アメリカでは近年、輸入醫(yī)療機(jī)器に対してより厳格なFDA認(rèn)証審査を?qū)g施しており、企業(yè)の認(rèn)証コストと期間が増加している。
為替変動(dòng)も大きな課題である。為替の不安定さは企業(yè)の利益幅に影響を與える。人民元と米ドルの為替レートを例にとると、人民元が上昇すれば、輸出企業(yè)にとって米ドル建ての契約の下、決済後に実際に得られる人民元の収入は減少する。
さらに、世界的なパンデミックの継続的な影響により、物流サプライチェーンが阻害されています。港灣の混雑、航空便の削減といった問(wèn)題が頻繁に発生し、貨物輸送の不確実性とコストが増大しています。

チャンス

課題は多いものの、機(jī)會(huì)も數(shù)多く存在する。世界の人口高齢化が進(jìn)む中、人々の健康に対する関心が高まり、第Ⅰ類醫(yī)療機(jī)器への需要は継続的に増加している。東南アジアやアフリカなどの新興市場(chǎng)では、醫(yī)療インフラの整備が著実に進(jìn)み、醫(yī)療機(jī)器に対する市場(chǎng)需要は大きな潛在力を秘めている。
また、デジタル技術(shù)の発展は國(guó)際貿(mào)易に新たな機(jī)會(huì)をもたらしている。越境ECプラットフォームの隆盛により、醫(yī)療機(jī)器企業(yè)はより直接的にグローバル顧客にアクセスし、販売チャネルを拡大することができるようになった。さらに、各國(guó)は公衆(zhòng)衛(wèi)生イベントへの対応過(guò)程で醫(yī)療機(jī)器産業(yè)の重要性を一層認(rèn)識(shí)し、支援政策を打ち出して企業(yè)に発展の余地を提供している。

製品認(rèn)証サービス

クラスI醫(yī)療機(jī)器の輸出入において、製品認(rèn)証は欠かせないステップである。國(guó)や地域によって醫(yī)療機(jī)器に対する認(rèn)証要件は異なる。たとえば、歐州連合（EU）のCEマーキングは、製品がEU市場(chǎng)に進(jìn)出するためのパスポートであり、製品がEUの関連指令および調(diào)和規(guī)格の要求に適合していることを証明する。
総代服は直接に認(rèn)証業(yè)務(wù)を提供するわけではありませんが、お客様に必要な認(rèn)証を網(wǎng)羅的にお伝えします。各國(guó)の規(guī)制に精通しているため、異なる市場(chǎng)向けの認(rèn)証リストを正確に整理し、お客様にお屆けできます。同時(shí)に、認(rèn)証に関する各種サポートも行います。たとえば、認(rèn)証に必要な資料の準(zhǔn)備をご案內(nèi)したり、認(rèn)証フローに関するコンサルティングを提供したりします。多數(shù)の認(rèn)証機(jī)関と良好なコミュニケーションを保っているため、信頼できる認(rèn)証機(jī)関をご紹介し、お客様がスムーズに製品認(rèn)証を完了し、ターゲット市場(chǎng)への適合性を確保できるようサポートいたします。

結(jié)論は

クラスI醫(yī)療機(jī)器の輸出入ビジネスは、大きな機(jī)會(huì)と同時(shí)に挑戦にも満ちています。総代服は、書(shū)類処理や物流手配における専門(mén)能力、ロシア市場(chǎng)向けのVTB決済優(yōu)位性、そして東南アジア市場(chǎng)における輸出入フローに関する豊富な経験とソリューションを総動(dòng)員し、複雑な國(guó)際貿(mào)易環(huán)境において企業(yè)を確実にサポートします。製品認(rèn)証サービスにおける支援も企業(yè)の後顧の憂いを解消し、クラスI醫(yī)療機(jī)器の輸出入分野での成功を力強(qiáng)く後押しします。