2022年8月、米國はH.R.5313リース法（Reese’s Law）を可決し、この法は子供がボタン電池やコイン電池を誤って飲み込むことによる傷害を防止することを目的としている。法の第2部では、アメリカ消費者製品安全委員會（CPSC）に対し、摂取の危険を構(gòu)成する電池（ボタン電池またはコイン電池など）について消費者製品安全基準(zhǔn)を策定するよう明確に要求している。この立法は、該當(dāng)する電池を含む製品を製造?輸出する企業(yè)に対して新たなコンプライアンス上の課題を提示している。2023年2月9日、CPSCは関連する規(guī)則制定の通知を公表し、ボタン電池およびコイン電池の試験、ラベル要件、および包裝のラベル要件について明確に規(guī)定した。

一、リス法案の要件および豁免

リース法は、ボタン電池およびコイン電池に対して厳格な要求事項を定めており、特に子供が誤って飲み込むことを防ぐための安全基準(zhǔn)と包裝規(guī)定を設(shè)けています。以下は、リース法の主な要求事項およびその適用除外となるケースです：

1. 玩具製品の豁免

製品の設(shè)計?製造?販売が14歳未満の子供向け玩具であり、かつ連邦玩具強(qiáng)制安全基準(zhǔn)16 CFR 1250（ASTM F963-17）の電池およびラベル要件に既に適合している場合、リース法の第二部の要件は適用されません。これは、ASTM F963-17基準(zhǔn)に適合した玩具製品は、電池およびラベル面で必要な安全要件を既に満たしているため、リース法の追加要件を満たす必要がないことを意味します。

2. 電池の防毒包裝要件

リース法案の第3部では、単獨で販売される、またはアメリカに輸入されるボタン電池またはコイン電池、およびこれらの電池を含む製品は、16 CFR 第1700.15部（防毒包裝基準(zhǔn)）に適合する包裝を使用しなければならないと規(guī)定しています。この基準(zhǔn)は、これらの電池が子供が誤って開けない特殊な包裝でなければならないことを要求し、子供が誤って飲み込むリスクを軽減することを目的としています。

この要求は2023年2月12日に発効しました。これは、この日以降に製造またはアメリカに輸入されるすべての関連製品がこの防毒包裝の要求に適合しなければならないことを意味します。ただし、2023年2月12日以前に製造または輸入された製品は、この要求の対象外となります。

3. ANSI C18.3M 規(guī)格の豁免

ボタン電池またはコイン電池がANSI C18.3M規(guī)格で定められたマーキングおよび包裝要件に適合している場合、これらの製品はリース法第3部の特別包裝要件から免除されます。この規(guī)格は主にポータブルリチウム一次電池およびその他の電池の安全要件に関するものであり、當(dāng)該規(guī)格に適合した製品は十分に安全と見なされているため、追加の包裝要件は不要となります。

4. 亜鉛空気電池の一時的な豁免

2023年3月8日、CPSCは亜空気ボタン電池またはコイン電池の包裝規(guī)定に対する強(qiáng)制執(zhí)行の裁量を投票により決定した。これは、當(dāng)該電池のメーカーに1年間の猶予が與えられ、2024年3月8日までリース法第3部の特別包裝要件が一時的に強(qiáng)制されないことを意味する。亜空気電池は通常、補(bǔ)聴器やその他の小型電子機(jī)器に使用される。

二、認(rèn)証要件

製品がリス法案およびその他の関連法令の要件に適合することを確実にするため、ボタン電池およびコイン電池の製造業(yè)者は、必要なコンプライアンス認(rèn)証を取得しなければなりません。

1. CPSAが定める認(rèn)証要件

米國「消費製品安全法」（CPSA）第14條(a)の規(guī)定により、CPSCが執(zhí)行する規(guī)則、基準(zhǔn)又は禁止令の管理対象となる消費財は、それぞれの認(rèn)証を受ける必要がある：

• 児童製品証明書（CPC）：子供向け製品については、製造業(yè)者はCPSCが認(rèn)めた子供製品証明書（Children’s Product Certificate, CPC）を取得する必要があります。この証明書は、製品がすべての適用される子供製品安全規(guī)則に準(zhǔn)拠していることを証明します。
• 一般適合証明書（GCC）：一般的な消費財については、製造業(yè)者は製品がすべての関連安全基準(zhǔn)に適合していることを証明するため、一般適合証明書（General Certificate of Compliance, GCC）を取得する必要があります。

2. 防毒包裝法の特別包裝検査

《防毒包裝法》（Poison Prevention Packaging Act, PPPA）の要求に基づき、ボタン電池およびコイン電池の包裝は特別包裝試験を受ける必要があります。ただし、この試験はCPSCが認(rèn)定する第三者試験機(jī)関で実施する必要はありません。企業(yè)は自社で、またはCPSCが認(rèn)定していない試験機(jī)関を通じて試験を?qū)g施し、その結(jié)果に基づいて自己宣言を行うことができます。

児童製品に含まれるボタン電池およびコイン電池については、電池自體はCPSCが認(rèn)めた第三者試験機(jī)関による検査を受ける必要はありませんが、當(dāng)該児童製品全體はCPC認(rèn)証を取得する必要があります。また、電池のパッケージは獨立してGCC認(rèn)証を取得し、防毒包裝の要件に適合していることを証明する必要があります。

3. ANSI C18.3M規(guī)格製品の認(rèn)証免除

ANSI C18.3M規(guī)格の要件に適合し、リス法第3部の特殊包裝要件が免除される製品については、認(rèn)証要件も同様に適用されません。これらの製品はANSI規(guī)格による認(rèn)証を既に受けているため、CPCまたはGCC認(rèn)証を再度受ける必要はありません。

三、対応戦略と提言

米國でますます厳格化するボタン電池およびコイン電池の規(guī)制要件に直面し、製造業(yè)者および輸出企業(yè)は、製品の適合性を確保し、米國市場への円滑な參入を?qū)g現(xiàn)するための効果的な戦略を講じる必要があります。以下にいくつかの提言を示します：

1. 製品のデザインとパッケージをタイムリーに更新する

企業(yè)は、CPSCやANSIなどの機(jī)関が発表する最新の規(guī)制や標(biāo)準(zhǔn)を注視し、製品の設(shè)計やパッケージをタイムリーに更新して、最新の安全要件に準(zhǔn)拠することを確保すべきです。特に、リース法の要件に適合していない製品については、米國市場での販売においてコンプライアンスの問題が生じないよう、パッケージや表示を速やかに調(diào)整する必要があります。

2. 製品のテストおよび認(rèn)証を主體的に実施する

一部の検査要件は自社で対応できるものの、製品の安全性と市場競爭力を確保するため、企業(yè)はCPSCが認(rèn)定した第三者試験機(jī)関での検査を、特に輸出量の多い製品については積極的に実施することを推奨します。同時に、企業(yè)は必要なCPCまたはGCC認(rèn)証を取得し、製品が米國の安全基準(zhǔn)に適合していることを証明するよう努めるべきです。

3. コンプライアンス専門家および法律顧問との協(xié)力を強(qiáng)化する

米國の規(guī)制や基準(zhǔn)は頻繁に更新されるため、企業(yè)はコンプライアンスの専門家や法律アドバイザーとの協(xié)力を強(qiáng)化し、最新の規(guī)制要件をタイムリーに把握し遵守することを確保すべきです。専門的な指導(dǎo)を通じて、企業(yè)は市場の変化により的確に対応し、コンプライアンスリスクを低減することができます。

結(jié)論

米國リス法および関連規(guī)制は、ボタン電池やコイン電池製品に対する適合要件を特に子どもの誤飲防止の観點からますます厳格にしています。米國市場の安全基準(zhǔn)に適合させるため、企業(yè)はこれらの規(guī)制を厳守し、必要な認(rèn)証を取得する必要があります。製品設(shè)計のタイムリーな調(diào)整、積極的なテストと認(rèn)証の実施、そして法律アドバイザーとの協(xié)力強(qiáng)化を通じて、企業(yè)は米國市場において競爭優(yōu)位性を維持し、製品のコンプライアンスと安全性を確保できます。