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醫(yī)療機(jī)器分類の実戦:超音波內(nèi)視鏡から人工関節(jié)までの「通関パスワード」

醫(yī)療機(jī)器の分類実戦:超音波內(nèi)視鏡から人工関節(jié)まで

醫(yī)療機(jī)器の分類における「通関パスワード」

外貿(mào)のベテランとして、私はよく顧客が醫(yī)療機(jī)器製品を手にし、困惑した表情で「これは結(jié)局どのHSコードに該當(dāng)するの?」と尋ねてくる場(chǎng)面に遭遇します。醫(yī)療機(jī)器はその業(yè)界橫斷的な特性ゆえに、稅関分類時(shí)はまるで複雑な多元連立方程式を解いているようなものです。今日は、いくつかの代表的なケースを通じて、醫(yī)療機(jī)器の「通関パスワード」を一緒に解き明かしましょう。

診斷機(jī)器:電子超音波內(nèi)視鏡の二重の顔

2018年に輸入代理として一括輸入したことを覚えています電子式超音波內(nèi)視鏡その際、お客様は光學(xué)內(nèi)視鏡として申告することを強(qiáng)く主張されました。私たちは製品説明を慎重に調(diào)査した結(jié)果、

  • 光學(xué)イメージングと超音波イメージングの両方の機(jī)能を同時(shí)に備える
  • 超音波診斷こそがその主な機(jī)能です
  • 稅目90.18「電気診斷裝置」の記述に該當(dāng)する

最終的に9018.1291申告は順調(diào)に通関完了しました。このケースが教えてくれるのは、醫(yī)療機(jī)器の分類は要點(diǎn)を押さえることが肝心だということです。主な機(jī)能この「牛鼻子」。

治療機(jī)器:輸液ポンプの「セット」に秘められたワザ

昨年、ある顧客が輸液ポンプを輸入する際に笑い話が生じました。本體と消耗品を別々に申告したため、稅関から追加課稅を求められたのです。ここに重要なポイントがあります:

  • セット輸入の場(chǎng)合、一式の貨物として分類される。9018.3900
  • 単獨(dú)で輸入する場(chǎng)合も、注射器類似品として同一の稅番號(hào)に分類される。
  • 包裝狀態(tài)によって分類方法が決まる

まるでお見合いのときに寫真を半分しか持ってこないようなもので、醫(yī)療機(jī)器の完全な狀態(tài)直接に分類結(jié)果に影響を與える。

モニタリング機(jī)器:脳波システムの「読心術(shù)」

かつて、ある神経科デバイスの輸入事例が強(qiáng)く印象に殘っている:128チャンネルの脳電図システム最初にコンピューター類に誤って分類されていた。私たちは3つの観點(diǎn)から正しい分類を論証した:

  • 脳神経電気信號(hào)の採(cǎi)集?解析専用
  • 稅目9018に該當(dāng)する脳電流描記器の定義
  • パソコンに接続しても変わらない醫(yī)療機(jī)器本質(zhì)

最終的に帰屬9018.1990、このケースは、醫(yī)療機(jī)器の分類における黃金律を裏付けている:用途によって分類が決まる」でした.

インプラント機(jī)器:人工関節(jié)の「身分証明書」

今年処理した一批人工膝関節(jié)コンポーネント申告の際、私たちは特に次の點(diǎn)を強(qiáng)調(diào)しました:

  • YY0117.3業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)の証明を必ず提出する必要があります。
  • 「外科用インプラント」という用途を明確に記載する
  • システムにおけるコンポーネントの機(jī)能を完全に記述してください

これらの「身分証明書」は、製品を正確に分類するのに役立ちます9021.3100。覚えておいてください:インプラント機(jī)器の分類は、ビザ申請(qǐng)のようなものです。証明資料一人も欠かせない。

教學(xué)設(shè)備:救急シミュレーターマネキンの「魂の拷問(wèn)」

最近、面白いケースがありました:インタラクティブ救急シミュレーションシステム輸入時(shí)に分析ソフトウェアが欠落しています。我々は、分類総則2(不完全品は完全品として分類される)に基づき、無(wú)事に分類を完了しました。9023.0090。ここに重要な示唆があります:

  • シリコーン本體はすでに基本的な特徴を備えています
  • 教育目的が明確
  • センサー構(gòu)成は機(jī)能屬性を決定する

醫(yī)療機(jī)器の分類には時(shí)に「望聞問(wèn)切」が必要で、製品の本質(zhì)を見極めることが肝心です。本質(zhì)的特徴こそが肝心だ。

醫(yī)療機(jī)器の分類を誤らないための落とし穴回避ガイド

20年の代理経験を踏まえて、私は醫(yī)療機(jī)器の分類をまとめました。三大規(guī)律八項(xiàng)目注意

  • 三大規(guī)律
    • 機(jī)能用途優(yōu)先原則
    • 完全狀態(tài)申告原則
    • 標(biāo)準(zhǔn)的な証明に必要な原則
  • 八つの注意
    • 組み合わせデバイスの従屬関係に注意してください
    • 消耗品と本體の互換狀態(tài)にご注意ください
    • 業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)のタイムリーな更新にご注意ください
    • 製品名の規(guī)範(fàn)性に注意してください
    • 部品の完全な機(jī)能に注意してください
    • ソフトウェアとハードウェアの関連性に注意してください
    • 醫(yī)療用途の特殊性にご注意ください
    • 分類決定の參考価値に注意してください

醫(yī)療機(jī)器の分類はまるでタンゴを踴るようなもので、製品特性という「パートナー」を理解しながら、関稅分類規(guī)則という「ステップ」にも精通する必要があります。これらの実戦ケースが、皆様が外貿(mào)の舞臺(tái)で優(yōu)雅な「分類の舞」を踴うお手伝いになれば幸いです。

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