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  • 醫(yī)療機(jī)器の輸入と管理: 詳細(xì)なガイドと重要なポイントの分析

    2023 年 8 月 22 日

    醫(yī)療器械進(jìn)口是門學(xué)問，涉及的文件比人的心電圖還復(fù)雜，分類管理比診斷病癥還細(xì)致。下面，讓我們?yōu)槟馕鲠t(yī)療器械進(jìn)口的A到Z，幫助您避免進(jìn)口時(shí)的小插曲，確保每一步都步步為營! 一、醫(yī)療器械進(jìn)口所需文件資料 進(jìn)行醫(yī)療器械的進(jìn)口，您需要準(zhǔn)備...

  • 日本への醫(yī)療機(jī)器の輸出手続きと規(guī)制の概要

    2023 年 8 月 7 日

    一、法律法規(guī) 根據(jù)《Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices》（簡稱：《藥機(jī)法》），日本藥品和醫(yī)療器械的管理遵循這一法規(guī)。《藥機(jī)法》由原《藥事法》變更而來，其具體實(shí)施規(guī)...